云顶新耀涨超7%，PCSK9抑制剂上市申请获受理

云顶新耀宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊（LEROCHOL）的生物制品上市许可申请（BLA）。该产品用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。中国Ⅲ期临床试验结果显示，乐瑞泊300 mg每月一次皮下注射显著降低患者LDL-C水平，与安慰剂相比第12周降幅达65.9%。

太阳花健康MCN点评：65.9%的LDL-C降幅——这个数字足以让心血管领域的医生们眼前一亮。PCSK9抑制剂被认为是降脂药领域的"革命性产品"，但在此前的高昂价格制约下，市场渗透率一直有限。云顶新耀引进这款产品并快速推进上市申请，赌的是中国高血脂市场的巨大潜力。但问题在于：PCSK9抑制剂的竞争对手不只是同类产品，还有他汀类药物这个"性价比之王"。如何在疗效和成本之间找到平衡点，将决定这款产品的市场命运。"革命"从来不是一蹴而就的，尤其是在一个被"便宜有效"观念主导的药品市场。