全球首款无创心衰监测AI软件获FDA批准,居家心衰管理或成现实
2026年6月30日
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心衰是重大心血管慢病,精准监测心脏血流动力学压力指标是诊疗关键。芝加哥数字医疗企业Cardiosense研发的PCWP Analysis Software获FDA批准,成为全球首个能无创监测肺毛细血管楔压(PCWP)的智能分析软件,标志血流动力学监测进入全新阶段。PCWP是评估心衰进展风险的重要指标,但传统监测方式有创风险高、可及性差、无法连续监测。此次获批的AI软件依托多模态生理信号数据库与机器学习模型,搭载于CardioTag可穿戴传感平台,采用胸前贴片式设计,可同步采集心电图、光电容积脉搏波及心震图等多种生理信号,实现居家环境下的持续精准监测。
犀评:从有创到无创,是医疗监测的终极追求之一。但一款软件获FDA批准到真正进入家庭、进入医保,需要跨越监管、医院、支付三座大山——创新值得欢呼,路途依然漫长。