体外诊断板块经营状况边际改善

医药生物行业周报显示，体外诊断板块经营状况边际改善，行业拐点在即。

2026年3月，《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布，该政策有利于监管协同全面强化，龙头企业的合规壁垒进一步加厚；行业集中度有望加速提升，头部企业受益于洗牌红利；"两码衔接"推动医保精细化管理，规范化利好长期发展。

2026年3月11日，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，对行业影响主要包括：国产替代加速，成本控制能力的企业将胜出。罗氏等外资企业通过电化学发光法等技术，此前凭借方法学溢价长期主导高端免疫市场。收费端拉平后，国产化学发光企业在性价比与临床服务上的优势凸显，进口替代进程有望显著提速。

鼓励尖端技术创新，质谱法、高效液相色谱法等高壁垒方法学仍保留加收空间，具备核心技术储备的企业具备差异化竞争基础。阿尔茨海默病血液检测等多项相关神经标志物检测前瞻性地纳入收费框架。

【花言花语】体外诊断行业正经历深刻变革。医疗器械唯一标识、检验价格体系重构，两项政策叠加，将加速行业洗牌。进口替代是大势所趋，但替代的不只是产品，更是服务能力、品牌影响力、渠道控制力。国产IVD企业能否抓住这次机遇，取决于技术积累和战略定力。阿尔茨海默病血液检测纳入收费框架，是重大利好，为AD早筛早诊提供了支付保障。