全球首个！上海科济药业CAR-T疗法获批治疗实体瘤

6月22日，国家药监局官网显示，科济药业旗下CAR-T细胞疗法舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）在国内获批上市，用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。这是全球首个获批用于治疗实体瘤的CAR-T细胞疗法，标志着CAR-T治疗从血液瘤迈向实体瘤的历史性突破。科济药业创始人李宗海表示，从最早确定CLDN18.2是CAR-T合理靶点到今天获批，已超10年光景。数据显示，该疗法较标准治疗可延长无进展生存期，患者疾病进展/死亡风险显著下降63%。