全球首款成人原发性膜性肾病特效药获批！天广实MIL62率先撞线

2026年6月4日，国家药监局药品审评中心(CDE)正式公示，罗氏旗下奥妥珠单抗注射液拟纳入优先审评审批程序，用于治疗成人原发性膜性肾病(pMN)。紧随其后，6月9日，天广实自主研发的MIL62(通用名：奥妥珠单抗beta注射液)正式获NMPA批准该适应症，成为全球首款针对原发性膜性肾病的专属特效药物。原发性膜性肾病是成人肾病综合征最常见的病理类型，此前全球尚无针对该疾病的特效药物获批，临床治疗长期依赖免疫抑制剂和激素，副作用大且缓解率低。

太阳花健康MCN：全球首款！这四个字在中国创新药历史上每出现一次都值得放一挂鞭炮。原发性膜性肾病患者苦无特效药久矣，天广实这次的MIL62抢在罗氏前面拿到适应症批准，堪称「后发先至」的经典案例。这证明中国生物类似药企业已经不满足于「跟跑」，开始在特定适应症上实现「超车」。当然，商业化能力才是下一道坎——药批了，患者能不能用得起、买得到，才是真正的考验。

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