创新药获6年数据保护期，《药品试验数据保护实施办法》实施

5月15日发布实施的《药品试验数据保护实施办法》根据药品创新程度分别设定不同年限的保护期：创新药和原研药品的试验数据给予6年保护期，改良型新药4年，首仿药品3年。在保护期内，其他申请人未经持有人同意依赖受保护数据申请上市许可的，国家药监局不受理不许可。普通仿制药和生物类似药不给予数据保护期。