双鹭药业 DT678 受益附条件批准新规，国内获批时间提前至 2026 年底

4 月 27 日，双鹭药业公告，旗下DT678（心梗 / 脑梗预防） 受益于 4 月 24 日施行的《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》，国内获批时间由 2027 年底提前至 2026 年底 —2027 年中，最快 2026 年 Q4 上市。新规明确：II 期关键数据成熟 + 确证性 III 期启动即可附条件上市，无需等待完整 III 期；审评周期压缩至 6-8 个月（常规 12-18 个月），叠加优先审评可再提速。DT678 为靶向凝血因子 XI 的 siRNA，半年一次皮下注射，用于高风险人群心脑血管事件预防，属全球首创（first-in-class），国内无同类竞品。