史上最快获批！德适AI AutoVision®拿下医学影像基座大模型首张三类证

德适生物（02526）05月22日股价为350.0，涨跌幅+13.78%。公司自主研发的AI AutoVision®医学影像基座大模型，成功获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，成为业内首个获批的医学影像基座大模型三类证。

此次获批创下多个"史上最快"纪录：从提交注册申报到最终获批，仅用时极短，体现出国家药监局对创新AI医疗器械的审评提速，也印证了德适生物在AI医学影像领域的技术领先优势。

AI AutoVision®作为医学影像基座大模型，可广泛赋能放射、超声、病理、内镜等多模态医学影像的辅助诊断、定量分析与质控管理，为医院提供一站式AI影像解决方案。此次三类证获批，标志着德适生物在AI医疗赛道完成关键商业化里程碑。