和黄医药联合信达生物:呋喹替尼+信迪利单抗联合疗法获NMPA批准用于晚期肾细胞癌

5月28日,和黄医药联合信达生物宣布,其联合疗法——爱优特®(呋喹替尼)和达伯舒®(信迪利单抗注射液)已获中国国家药监局批准,用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者。这是呋喹替尼获批的第三个适应症,也是信迪利单抗在肿瘤领域的又一重要拓展。呋喹替尼是一种高选择性VEGFR抑制剂,信迪利单抗是PD-1抑制剂,两者联合通过「抗血管生成+免疫激活」的双机制协同增效。临床数据显示,联合疗法相比单药显著延长了无进展生存期。此次获批进一步巩固了国产创新药在肾癌治疗领域的地位。

💬 太阳花健康联合疗法是目前肿瘤药开发的标配路线——单药不够卷了,就卷组合。但组合疗法的商业化挑战也不小:两个药分开定价还是打包定价?医保怎么谈?患者的经济负担是加还是减?药企的创新勇气值得鼓掌,但患者的钱包也得有人惦记。