国产首款生物型人工血管完成临床试验入组

2026年6月8日，历时约9个月，国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®完成全国多中心注册临床试验所有受试者入组。该试验由浙江大学李华教授和上海中医药大学施娅雪教授共同牵头，12家顶尖透析血管通路临床中心同步开展，是目前世界范围内生物型和ePTFE人工血管受试者例数最多的RCT研究。此前FIM临床研究显示，LineMatrix耐迈通®生物相容性优异，并发症少、安全性高，耐反复穿刺，穿刺后止血快、愈合效果好，通畅率优异，能有效降低通路失效风险。该产品去年11月28日获批国家药监局创新医疗器械绿色通道，公司已启动欧洲临床研究，是其迈向商业化和国际化重要一步。