国家药监局同日批准4款创新药上市，覆盖淋巴瘤、IgA肾病、血友病等领域

6月4日，国家药监局发布重磅审批公告，同日附条件批准4款创新药上市，覆盖淋巴瘤、实体瘤、IgA肾病、血友病等多个难治性疾病领域。其中最受关注的是麓鹏制药的四代BTK抑制剂洛布替尼片（Rocbrutinib），这也是全球首个获批上市的第四代BTK抑制剂，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。此外，东方富龙生物的靶向IgA肾病新药以及两款血友病基因治疗药物也同日获批，标志着中国创新药审评审批进入"批量放行"阶段，罕见病和难治性疾病患者的药物可及性显著改善。