国家药监局批准中药1.1类创新药”枣仁宁心滴丸”上市,失眠患者新选择

6月5日,国家药监局官网显示,天士力医药集团申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸(曾用名:安神滴丸)正式获批上市。该药品处方源自临床经验方,具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效,用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等症状,舌淡红苔薄白、脉沉细。这是国家药监局近年来批准的又一款中药1类创新药,为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的失眠患者提供了新的治疗选择,也是传统中医药在精神健康领域现代化应用的重要里程碑。
犀评:中药1.1类创新药,听着高大上,但上市后的真实世界疗效才是真正的考验——失眠赛道从来不缺概念,缺的是能真正改善睡眠质量的产品。