国家药监局:2026 年一季度批准 12 款创新药,其中国产 9 款
2026年4月28日
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4 月 27 日,国家药监局药品注册司披露,2026 年 Q1 共批准 12 款创新药上市,其中国产 9 款(占 75%),进口 3 款;涵盖肿瘤(6 款)、自身免疫(2 款)、代谢(2 款)、感染(1 款)、罕见病(1 款)。国产创新药包括:①恒瑞 SHR-A1811(HER2 ADC,乳腺癌);②科伦 SKB264(Trop-2 ADC,TNBC);③信达 IBI351(KRAS G12C 抑制剂,肺癌);④君实 JS201(双抗,肝癌)等。进口药包括阿斯利康双免方案、诺和诺德司美格鲁肽口服剂。国产创新药占比连续 3 年超 70%,标志我国从 “仿制药大国” 迈向 “创新药强国”。