复星医药控股子公司重组抗CD38单抗注射液获批开展Ⅰ期临床试验

复星医药控股子公司复宏汉霖的HLX15-SC（重组抗CD38单抗注射液）于2026年2月12日获国家药监局批准开展Ⅰ期临床试验。该药物用于治疗多发性骨髓瘤，CD38靶点是当前血液肿瘤领域最具前景的治疗靶点之一。复宏汉霖近年来持续加大创新研发投入，在生物类似药和创新药双轮驱动战略下，已有多款产品进入临床开发阶段。

【花言花语】

CD38靶点在多发性骨髓瘤领域已经不是新故事了——强生的达雷妥尤单抗早就把这个靶点吃透了。复宏汉霖在这个时间点推CD38单抗，走的是经典的"跟随创新"路线。不是说不可以做，但"me-too"药物的商业前景越来越取决于两点：一是能不能做得更好（比如半衰期更长、副作用更小），二是定价能不能打出差异化。在医保控费的大环境下，"疗效差不多但便宜一半"确实是一种竞争力，但这种竞争力的护城河大概只有一厘米深。复星医药真正的看点在于它的全球化布局能力——能在国际市场上卖出去的药，才是真正意义上的成功。