复星医药 FXB0871 获 NMPA 临床批件,PD-1 靶向 IL-2 融合蛋白进军实体瘤

4 月 27 日,复星医药(600196.SH)公告,控股子公司复星医药产业收到NMPA 临床试验批准通知书,同意FXB0871用于局部晚期 / 转移性实体瘤开展 I 期临床。FXB0871 为全球首创 PD-1 靶向 IL-2 融合蛋白,由复星医药与 Teva 合作开发,复星拥有中国及东南亚独家权益。作用机制:选择性将减毒 IL-2 递送至肿瘤微环境 PD-1 阳性 T 细胞,激活抗肿瘤免疫,避免全身 IL-2 毒性;临床前数据显示对黑色素瘤、肺癌、肝癌、结直肠癌有效,且安全性优于传统 IL-2。复星拟 2026 年 Q3 启动 I 期,计划纳入 120 例晚期实体瘤患者。