山西泽辰医药吡美莫司乳膏仿制药上市申请获受理

导语:吡美莫司乳膏为特应性皮炎一线外用药物,国内仿制药申报加速,将提升可及性、降低患者负担。
4 月 23 日,NMPA 药审中心公示,山西泽辰医药、湖南九典制药联合申报的吡美莫司乳膏(4 类仿制药)获受理(受理号:CYHS2600929)。吡美莫司为非糖皮质激素外用免疫调节剂,主要用于2 岁及以上儿童与成人轻中度特应性皮炎,长期使用安全性良好,无激素相关副作用。
目前国内吡美莫司乳膏原研为诺华,仿制药获批后将进一步丰富供给、推动价格下行,惠及广大皮炎患者。