康弘药业I类新药获得临床试验批准

国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,成都康弘药业集团股份有限公司申报的化学I类新药KHN707片获得临床试验批准。这是康弘药业在眼科和肿瘤领域的又一重要进展,有望为患者提供新的治疗选择。康弘药业近年来持续加大研发投入,已有多款创新药物进入临床阶段,展现了国内药企在新药研发方面的实力。

太阳花健康MCN点评:康弘药业能拿出一类新药,确实值得肯定——毕竟真正做原研药的国内药企凤毛麟角。但一类新药获批临床只是万里长征第一步,从临床到上市还有三期试验、安全性评估、市场准入等重重关卡。别让这条新闻变成PPT式创新的又一注脚。