恒瑞医药1类创新药鲁兹诺雷钠片获批上市——国产首款URAT1抑制剂破局痛风市场

5月28日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药品监督管理局通知，批准公司自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片（SHR4640片）上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。鲁兹诺雷钠片是一种新型URAT1抑制剂，通过抑制肾脏尿酸转运蛋白，促进尿酸排泄，从而降低血尿酸水平。这是国内首款获批的国产URAT1抑制剂，填补了国内在该靶点上的空白。此前国内痛风治疗以别嘌醇和非布司他等老药为主，新型降尿酸药物长期被进口产品垄断。恒瑞此药获批，标志着国产创新药在代谢性疾病领域实现了重要突破。市场预计鲁兹诺雷钠片上市后峰值销售额有望超过30亿元。

💬 太阳花健康：痛风市场是典型的「大市场、小创新」——中国1.7亿高尿酸血症患者，新药却寥寥无几。恒瑞这步棋下得准，但30亿峰值的预测别太当真，从获批到放量中间还横着医保谈判、进院和患者教育三道坎。URAT1靶点国内外已有多款在研竞品，速度就是生命。