恒瑞医药HRS-1635片获药物临床试验批准:B细胞恶性肿瘤新靶点

5月26日至28日,恒瑞医药公告,公司子公司成都盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-1635片的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品在B细胞恶性肿瘤患者中开展临床研究。HRS-1635片是恒瑞自主研发的新型小分子药物,靶向B细胞恶性肿瘤中的关键信号通路。B细胞恶性肿瘤涵盖多种非霍奇金淋巴瘤和白血病,是血液肿瘤中发病率最高的类型之一。恒瑞在血液肿瘤领域已有多个管线布局,HRS-1635的加入进一步丰富了其肿瘤产品矩阵。公司同日还公告了子公司苏州盛迪亚生物医药的多项进展,显示恒瑞在创新药研发上的持续高投入策略未因集采而动摇。

💬 太阳花健康恒瑞的管线广度已经是国内创新药企的天花板了,但广度不等于深度——B细胞淋巴瘤赛道已是一片红海,从CAR-T到双抗到BTK抑制剂,竞争者比患者还多。HRS-1635想要脱颖而出,得拿出比「又一款BTK」更有说服力的差异化数据。