恒瑞宏远医疗等12家企业获批三类证

一文看完一周三类证获批资讯，为您呈现行业最新动态。据动脉智库2026年5月25日发布的周报，恒瑞宏远医疗等12家企业在本周（05.18~05.25）成功获批第三类医疗器械注册证。

第三类医疗器械是风险程度最高、监管最严格的医疗器械类别，须经国家药品监督管理局严格审批方可上市。此次12家企业集体获批，涵盖心血管、骨科、影像等多个高风险、高价值的医疗器械赛道，显示出中国医疗器械产业在技术创新与合规能力建设上的持续突破。

行业专家指出，三类证获批数量的稳步增长，既体现了监管审评审批效率的提升，也反映出国产医疗器械企业正加速向高端、高风险品类发起冲击，国产替代进程持续深化。