我国首款序贯给药中药复方制剂获批临床，开创中药创新药评价新模式

2026年4月21日，精医和生医药自主研发的中药1.1类创新药——地黄宝源颗粒和茯苓运化颗粒获国家药监局核准，同意两药联合开展用于成人2型糖尿病Ⅱ、Ⅲ期临床试验。这是首款以序贯给药方式获批进入临床试验的中药复方制剂，不仅践行了相关规定，更是对中药创新药临床评价模式的重要探索。该序贯用药模式由胡天宝医生发明，历时10余年挖掘验证，可降低糖化血红蛋白，部分患者停药后血糖仍正常。两药此前已被纳入重点品种，推动新药申报。

【花言花语】

中药创新药最大的困境不是有没有效，而是怎么证明有效。序贯给药——先用地黄宝源颗粒打底，再用茯苓运化颗粒调理——这套逻辑在中医体系里天经地义，但在现代临床试验框架下怎么设计对照组和终点指标？这是真正的硬骨头。能获批进入临床，说明药监局也在为中药创新开路，但最终能不能过临床这关，还得拿数据说话。