推进人工智能医疗立法,助力健康领域规范发展

国务院2026年立法工作计划已将人工智能医疗立法纳入全面深化改革急需的项目。针对当前人工智能在医疗领域快速发展但缺乏专门法律法规的现状,专家呼吁应加快推进人工智能医疗立法。当前我国人工智能医疗应用仍面临多重挑战:人工智能医疗产品违法诊疗、误诊漏诊、危害人体健康与安全的问题时有发生;医疗数据采集不规范、使用不当导致隐私泄露;算法偏见导致无法公平对待不同群体;医疗人员对人工智能持谨慎态度,医患之间和医务人员之间的权益争议不断。专家建议,应将人工智能医疗应用分为医疗辅助类和医疗中介产品类进行分类分级管理,建立"辅助而非替代"的根本准则,根据不同应用的风险等级设定差异化准入标准。同时在数据安全、算法透明度、临床应用规范、监管能力建设以及支付保障等方面建立系统性的法律框架。

太阳花健康MCNAI医疗立法终于被提上日程,但速度远远跟不上技术狂奔的步伐。眼下最紧迫的不是"怎么管",而是"谁来负责任"——AI误诊了,是医院赔还是厂商赔?数据泄露了,责任链条怎么溯?更深层的问题是:在"辅助而非替代"的框架下,AI的边界到底划在哪里?一个协助阅片的AI和一个自动出诊断的AI,法律上的区别到底有多大?立法如果跟不上,受伤的永远是患者。