百利天恒双抗 SI-B001 获 NMPA 临床批件，进军晚期实体瘤治疗

4 月 28 日，百利天恒（688504.SH）公告，收到国家药监局临床试验批准通知书，同意SI-B001（PD-L1/4-1BB 双抗） 用于局部晚期 / 转移性实体瘤开展 I 期临床。SI-B001 为国产首创 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体，可同时结合肿瘤细胞 PD-L1 和免疫细胞 4-1BB，双重激活抗肿瘤免疫，临床前数据显示对肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等多种实体瘤有效，且安全性优于传统 PD-1/PD-L1 单抗。百利天恒计划 2026 年 Q3 启动 I 期临床，纳入 100 例晚期实体瘤患者，探索最佳剂量与疗效。公司表示，SI-B001 是其双抗管线核心品种，有望成为下一代免疫治疗重磅药物。