科伦博泰 SKB264（Trop-2 ADC）III 期达主要终点，有望年内获批

4 月 27 日，科伦博泰（6990.HK）公告，SKB264（Trop-2 ADC） 针对晚期三阴性乳腺癌（TNBC） 的 III 期临床达主要终点：中位 PFS 显著优于化疗（11.2 个月 vs 5.4 个月），疾病进展风险降低 52%；ORR 达 48.3%，化疗组仅 16.7%；安全性可控，无新信号。SKB264 为国产首款 Trop-2 ADC，由科伦自主研发，采用新型拓扑异构酶 I 抑制剂载荷，对 Trop-2 低表达肿瘤亦有效。公司计划2026 年 Q3 提交 NDA，有望年内获批，填补国产 Trop-2 ADC 空白，与海外产品形成竞争，价格预计降低 30%-50%。