阿斯利康三联疗法获FDA批准用于哮喘维持治疗

4月28日,阿斯利康于官网宣布,固定剂量三联疗法Breztri(格隆溴铵+福莫特罗+布地奈德)已获FDA批准用于12岁及以上成人和儿童哮喘患者的维持治疗。Breztri是美国目前唯一获批用于12岁及以上哮喘患者的三联疗法。哮喘是高发慢性呼吸系统疾病,全球患病人数达2.62亿,美国现有哮喘患者2700万人,其中约半数人群经双联疗法仍病情控制不佳。FDA此次批准基于III期KALOS和LOGOS研究数据,结果显示与双联制剂相比,Breztri在肺功能方面显示出显著改善。
三联疗法的获批为哮喘患者带来新选择,尤其是那些双联疗法控制不佳的人群。不过,新药上市后的长期安全性还需要持续关注,患者用药需遵医嘱。