首药控股1类创新药康特替尼颗粒获批上市,ALK阳性非小细胞肺癌患者迎来新选择
2026年6月16日
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北京经开区企业首药控股完全自主研发的1类创新药——康特替尼颗粒(商品名:首要泽)正式获得国家药监局批准上市,用于既往未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这是首药控股获批的首款1类创新药,标志着公司迈入创新药商业化发展的新阶段。ALK阳性非小细胞肺癌约占NSCLC的3%-7%,虽然比例不高,但我国患者基数庞大,临床需求仍十分迫切。
太阳花健康MCN:ALK抑制剂这个赛道已经有辉瑞的克唑替尼、罗氏的阿来替尼、诺华的塞瑞替尼等一众老前辈坐镇,康特替尼作为后来者想要分一杯羹,必须在疗效或安全性上有差异化优势。颗粒剂型对吞咽困难的患者更友好,算是剂型上的一个微小创新。但微小创新能撑起多大的市场空间?第一个药永远是最难的,进了门才有后面的戏。
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