默沙东RSV创新药”安福畅”在中国获批：首个无需测量体重的长效RSV单抗

近日，默沙东宣布其长效单克隆抗体克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。安福畅是中国境内首个且目前唯一无需测量体重的单一固定剂量长效RSV单抗，这一特性极大简化了给药流程，降低了医疗操作门槛。RSV是婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体，每年全球约有数千万5岁以下儿童感染RSV，其中约10万名儿童因此死亡。此前中国缺乏有效的RSV预防手段，安福畅的获批填补了这一空白。

💬 太阳花健康MCN锐评: RSV疫苗和抗体这两年打得火热，默沙东这波抢在中国获批算是踩准了节点。"无需测量体重"这个卖点听起来很小儿科，但在基层医疗场景下，这直接决定了能不能用——你让村医给新生儿称体重再配剂量？不现实。一个固定剂量解决了最后一公里的可及性问题，这才是真正懂市场的产品设计。