12家企业获批三类证丨三类证获批周报06.15-06.22

乾德生物医疗技术(重庆)有限公司等12家企业获批三类医疗器械注册证。三类医疗器械是最高级别的医疗器械,包括植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架等高风险产品。获批企业涵盖心血管耗材、体外诊断、影像设备等多个领域,反映了国内医疗器械行业的持续创新能力和监管审批效率的提升。
犀评:三类证审批窗口期,国产器械企业的"抢证"大战愈演愈烈——监管红利之下,谁的产品过硬谁就能占先机。