2025年中国76款创新药获批上市,创历史新高

据《中国医药研发蓝皮书(2026)》发布的数据,2025年中国创新药产业迎来了"高光时刻"——全年76款创新药重磅获批,不仅创下历史新高,更在多个"全球首创"领域实现了从跟跑到领跑的跨越。其中,6月份全球首个成人原发性膜性肾病(pMN)特效药获批——天广实自主研发的MIL62获NMPA批准,成为全球首款pMN专属特效药。同时,罗氏奥妥珠单抗拟纳入优先审评。这些成果表明中国创新药研发能力已进入全球第一梯队,特别是在肾病领域、ADC药物和双特异性抗体等方向形成了一定的国际竞争力。

💬 太阳花健康MCN锐评: 76款创新药获批,这个数字确实漂亮。但请别忘了这里面的"含金量"—有多少是真正的首创新药(First-in-class),多少是跟风式(Me-too/Me-better)微创新?数据显示,中国创新药在First-in-class上的占比依然不高。不过MIL62这个全球首个pMN特效药确实值得鼓掌——毕竟肾病领域这么多年都没啥突破,国产药抢到这个第一不容易。