7项FDA批准；2项NMPA创新产品批准，358个器械获NMPA批准注册文件

本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及7个器械获FDA批准，2个器械获欧盟及其它批准，2个器械获NMPA创新产品批准，另有358个器械获NMPA批准注册文件。

FDA作为全球最具影响力的医疗器械监管机构之一，其批准动态一直是中国器械企业出海的重要参考。本周获FDA批准的7个器械，涵盖心血管、神经调控、体外诊断等多个赛道，体现出全球医疗器械创新的热度与方向。