FDA前局长离职后生物制药界力推Richard Pazdur接任，业内反应不一

美国FDA前局长Marty Makary宣布辞职后，生物制药行业迅速形成了一致意见：推举FDA前药品审评与研究中心（CDER）主任Richard Pazdur担任下一任局长。然而，Pazdur本人是否愿意接受这一提名尚不明朗，这一不确定性让行业内部的乐观情绪蒙上了一层阴影。

Pazdur在FDA任职近三十年，以主导制定多项突破性药物审批框架而闻名，尤其在肿瘤药物方面建立了卓越的专业声誉。他的回归被认为可能为当前FDA在政策不确定性中摇摆的监管环境注入稳定性。制药行业的高管们在私下和公开场合均表达了对他的支持，称其"了解企业，了解科学，也了解患者需求"。

然而，部分公共卫生倡导者和国会议员对此表示担忧，认为Pazdur与制药行业的长期密切关系可能带来利益冲突问题。几位倡导组织的负责人公开表示，FDA需要一个"愿意对行业说不"的领导者，而不是一个"行业的人"。

💬 【花言花语】

整个生物制药行业如此整齐地为一个FDA候选人的提名背书，这在程序上就是问题的。一种解释是Pazdur确实德高望重；另一种解释是，制药行业找到了一个可以继续"监管俘获"的完美对象，而他过去三十年与行业建立的信任关系，恰恰是这种关系的证明。讽刺的是，当整个行业都在喊"我们需要稳定"的时候，患者权益倡导者的声音被完全压了下去。FDA局长的首要职责是保护公众健康，不是做行业的贴心人。这场人事博弈的结果，将决定未来四年美国药品监管的基本走向。